Zaldiar 37,5mg/325mg Filmomh Tabl 20

Matige tot ernstige pijn.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn tramadol hydrochloride en paracetamol.

Een filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg paracetamol.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: cellulose in poedervorm, gepregelatiniseerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), maïszetmeel, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, titaandioxide (E171), macrogol 6000, geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen; - misselijkheid, - duizeligheid, sufheid.

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen; - braken, gestoorde spijsvertering (constipatie, winderigheid, diarree), maagpijn, droge mond, - jeuk, zweten (hyperhidrose), - hoofdpijn, beven, - verwarde toestand, slaapstoornissen, stemmingswisselingen (angst, zenuwachtigheid, euforie).

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen; - verhoogde pols of bloeddruk, hartslag of hartritmestoornissen, - tintelingen, gevoelloosheid of gevoel van spelden of naalden in de ledematen, oorsuizingen, onvrijwillige spiercontracties, - depressie, nachtmerries, hallucinatie (horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn), geheugenverlies, - ademhalingsproblemen. - slikproblemen, bloed in de ontlasting, - huidreacties (bv. huiduitslag, netelroos), - toename in leverenzyme waarden - aanwezigheid van albumine in urine, moeilijkheden of pijn bij het plassen, - rillingen, warmteopwellingen, pijn in de borst.

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen; - stuipen, moeilijkheden om gecoördineerde bewegingen uit te voeren, tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope), - geneesmiddelenafhankelijkheid, - delirium - wazig zicht, vernauwing van de pupil (miosis), - spraakstoornissen - overmatige verwijding van de pupil (mydriasis)

Niet gekend: frequentie niet gekend - daling in bloedsuikerniveau (hypoglycemie).

De volgende bijwerkingen zijn erkende bijwerkingen die gemeld werden door mensen die geneesmiddelen gebruiken die alleen tramadol of paracetamol bevatten. Als u toch een van deze bijwerkingen opmerkt terwijl u ZALDIAR inneemt, contacteer dan uw arts.

• zich zwak voelen bij rechtop staan vanuit liggende of zittende positie, lage hartslag, flauwvallen, veranderingen in de eetlust, spierzwakte, tragere of zwakkere ademhaling, stemmingsveranderingen, veranderingen in activiteit, waarnemingsveranderingen, verslechtering van bestaand astma.

- overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- acute intoxicatie met alcohol, hypnotica, centraal werkende analgetica, opioïden of psychotrope geneesmiddelen
- Zaldiar mag niet worden toegediend aan patiënten die monoamine oxidase inhibitoren innemen of binnen de 2 weken na stopzetten van deze behandeling
- ernstige leverstoornissen
- epilepsie die niet onder controle wordt gehouden door een behandeling

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 2 tabletten
• Max. dosis: 8 tabletten /dag
• Interval tussen 2 innamen: min. 6 uur

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met voldoende vloeistof inslikken
• Tijdens of buiten de maaltijd innemen