Transtec 35,0mcg/u Patch 10

Pijn

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Het werkzame bestanddeel van Transtec is buprenorfine.

Transtec 35 microgram/h Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine en geeft ongeveer 35 microgram buprenorfine per uur af. De oppervlakte van de pleister met het actieve bestanddeel is 25 cm2.

Transtec 52,5 microgram/h Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine en geeft ongeveer 52,5 microgram buprenorfine per uur af. De oppervlakte van de pleister met het actieve bestanddeel is 37,5 cm2.

Transtec 70 microgram/h Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine en geeft ongeveer 70 microgram buprenorfine per uur af. De oppervlakte van de pleister met het actieve bestanddeel is 50 cm2.

De andere bestanddelen van Transtec zijn:

Adhesieve matrix: [(Z)-octadec-9-en-1-yl]oleaat; povidon K90; 4-oxopentaanzuur; poly[acrylzuur-co-butylacrylaat-co-(2-ethylhexyl)acrylaat-co-vinylacetaat] (5:15:75:5) copolymeer (buprenorfine bevattende oppervlakte) of polymeer (geen buprenorfine bevattende oppervlakte); scheidingsfolie tussen beide matrixoppervlakten: poly(ethyleentereftalaat)-folie; deklaag: poly(ethyleentereftalaat)-weefsel. De afgiftebeschermingsfolie die verwijderd wordt vóór het gebruik van de pleister voor transdermaal gebruik bestaat uit gesiliconiseerd poly(ethyleentereftalaat)-folie die aan één zijde bekleed is met aluminium.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:

zeer vaak: meer dan 1 op 10 personen

vaak: meer dan 1 op 100 personen en minder dan 1 op 10 personen

soms: meer dan 1 op 1000 personen en minder dan 1 op 100 personen

zelden: meer dan 1 op 10 000 personen en minder dan 1 op 1000 personen

zeer zelden: minder dan 1 op 10 000 personen

niet bekend: Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

Immuunsysteemaandoeningen: Zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties (zie hieronder)

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zelden: verlies van eetlust

Psychische stoornissen: Soms: verwardheid, slaapstoornissen, rusteloosheid Zelden: waanvoorstellingen zoals hallucinaties, angst, nachtmerries, verminderd libido Zeer zelden: afhankelijkheid, stemmingsveranderingen

Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid, hoofdpijn Soms: verschillende gradatie van sedatie (kalmte), gaande van vermoeidheid tot sufheid. Zelden: concentratiemoeilijkheden, spraakstoornissen, mentaal wazig, evenwichts-stoornissen, abnormale huidgewaarwordingen (gevoelloos, prikkelend of brandend gevoel) Zeer zelden: kleine, onwillekeurige spiersamentrekkingen, smaakstoornissen

Oogaandoeningen: Zelden: gezichtsstoornissen, wazig zicht, gezwollen oogleden Zeer zelden: vernauwde pupillen

Ooraandoeningen Zeer zelden: oorpijn

Hart- en bloedvataandoeningen: Soms: problemen met de bloedsomloop (bijv. lage bloeddruk of, zelden, collaps van de bloedsomloop) Zelden: warmteopwellingen

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: kortademigheid Zelden: onderdrukking van de ademhaling (ademhalingsdepressie) Zeer zelden: abnormaal snel ademen, hikken

Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: misselijkheid Vaak: braken, constipatie Soms: droge mond Zelden: maagzuur Zeer zelden: kokhalzen

Huid- en onderhuidaandoeningen (meestal op de plaats van toediening): Zeer vaak: roodheid, jeuk Vaak: veranderingen van de huid (huiduitslag, meestal na herhaaldelijk gebruik), zweten Soms: huiduitslag Zelden: netelroos Zeer zelden: puisten, kleine blaasjes Niet bekend: contactdermatitis (huiduitslag met ontsteking, waaronder een brandend gevoel), verkleuring van de huid.

Nier- en urinewegaandoeningen: Soms: moeilijkheden bij het plassen, urineretentie (minder urine dan gewoonlijk).

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Zelden: erectieproblemen

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: oedeem (bijv. opzwellen van de benen), vermoeidheid Soms: vermoeidheid Zelden: ontwenningsverschijnselen (zie hieronder), toedieningsplaatsstoornissen Zeer zelden: pijn t.h.v. de borstkas

Wanneer een bijwerking optreedt die hierboven vermeld staat, meld dit dan zo snel mogelijk aan uw arts.

In sommige gevallen kunnen late allergische reacties optreden met ontstekingsverschijnselen. Indien dit zich voordoet moet u stoppen met het gebruik van Transtec nadat u met uw arts heeft gesproken.

Transtec is tegenaangewezen bij:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- Opioïd-afhankelijke patiënten of bij de behandeling van de ontwenningsverschijnselen van narcotica;
- Omstandigheden waarbij het ademhalingscentrum en de ademhalingsfunctie ernstig verminderd zijn of waarbij dit zou kunnen optreden;
- Patiënten die behandeld worden met MAO-remmers of die deze middelen in de laatste twee weken hebben gebruikt);
- Patiënten lijdend aan myasthenia gravis;
- Patiënten lijdend aan delirium tremens;
- Zwangerschap.

Volwassenen

• Individuele aanpassing, gewoonlijk starten met 35 µg/u

Toedieningswijze

• De pleister aanbrengen op een niet-geïrriteerd, gereinigd, onbehaard effen lichaamsoppervlak, zonder grote littekens. Liefst op de bovenkant van de rug of op de borst (onder het sleutelbeen)
• Resterende haren met een schaar afknippen, niet afscheren
• Als de plaats van toediening moet worden gereinigd voor het aanbrengen, gebeurt dit het best met zuiver water. Zeep, olie, lotion of elk ander product dat de huid kan irriteren of de eigenschappen ervan kan wijzigen vermijden
• De huid moet volledig droog zijn vooraleer de pleister kan worden aangebracht
• Het zakje openen en de beschermfolie verwijderen
• De pleister gedurende 30 seconden met vlakke hand tegen de huid aandrukken om een volledig contact te garanderen, voornamelijk aan de randen
• Baden, douchen en zwemmen zijn toegelaten met de pleister(s), maar niet blootstellen aan overmatige warmte (bv. sauna, infrarode bestraling)
• De pleister na max. 4 dagen verwijderen en een nieuwe pleister aanbrengen op een andere huidzone. Min. 7 dagen wachten alvorens dezelfde plaats opnieuw te gebruiken

CNK	2308443
Organisaties	Grunenthal
Breedte	106 mm
Lengte	106 mm
Diepte	17 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	buprenorfine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter