Tramadol Krka 200mg Verl.afgifte Comp 100 X 200mg

• De werkzame stof in dit middel is tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat in de tabletkern en hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), macrogol, triacetine, rood ijzeroxide (E172) (enkel in de tabletten met verlengde afgifte 150 mg en 200 mg), geel ijzeroxide (E172) (enkel in de tabletten met verlengde afgifte 150 mg en 200 mg) in de omhulling. Zie rubriek 2 "Tramadol Krka bevat lactose".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet onmiddellijk naar een arts gaan als u symptomen van een allergische reactie vertoont, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of ademhalingsproblemen of netelroos samen met ademhalingsproblemen.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen - duizeligheid - misselijkheid

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen - hoofdpijn, sufheid - vermoeidheid - verstopping, droge mond, braken - zweten (hyperhidrose)

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen - effecten op het hart en de bloedsomloop (bonzende hartslag, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten in staande houding of onder lichamelijke belasting. - kokhalzen, maagproblemen (bijv. drukkend gevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree - huidreacties (bijv. jeuk, huiduitslag)

Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen - in zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties (bijv. ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en shock (plotseling falen van de bloedsomloop) opgetreden - langzame hartslag - stijging van de bloeddruk - abnormale gewaarwordingen (bijv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), beven, - epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde bewegingen, voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope), spraakstoornissen - epilepsieaanvallen zijn hoofdzakelijk opgetreden bij hoge doseringen van tramadol of als tramadol werd ingenomen tegelijk met geneesmiddelen die stuipen kunnen verwekken - veranderde eetlust - hallucinatie, verwardheid, slaapstoornissen, wanen, angst en nachtmerries - psychische klachten kunnen optreden na behandeling met Tramadol Krka. De intensiteit en de - daling van het bloedsuikergehalte - hik

Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die invloed hebben op de gemoedsstemming en de emoties.

• Als u ook MAO-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van depressie) inneemt of minder dan 14 dagen voor de start van Tramadol Krka hebt ingenomen (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

• Als u epilepsie hebt en als de aanvallen niet goed onder controle zijn met de behandeling.

• Als vervangingsmiddel bij een ontwenningskuur.