Tramadol 100 Sandoz Tabl Verl Afgifte 30 X 100mg

Pijn Matige tot hevige pijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is: tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn: Laag met verlengde afgifte: aluminiumhydroxide, hypromellose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon K 25, gehydrogeneerde ricinusolie, colloïdaal watervrij silica, quinoline geel (E104), indigokarmijn (E132).

Laag met onmiddellijke afgifte: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, colloïdaal watervrij silica

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Tramadol Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Tramadol Sandoz niet gelijktijdig met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van abnormaal depressieve stemmingen [depressies] of de ziekte van Parkinson) of als u deze gedurende de afgelopen 14 dagen vóór de behandeling met Tramadol Sandoz hebt gebruikt. Er kan niet uitgesloten worden dat levensbedreigende interacties, met effecten op het centrale zenuwstelsel en op het ademhalings- en hart- en vaatstelsel, zouden optreden.

De pijnstillende effecten van Tramadol Sandoz kunnen verzwakt worden en de duur van het therapeutisch effect kan verkorten als u geneesmiddelen gebruikt met één van de volgende werkzame bestanddelen:

 carbamazepine (tegen epileptische toevallen)  ondansetron (tegen misselijkheid)

Het risico op bijwerkingen stijgt

 als u sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen (bv. kalmeringsmiddelen of slaappillen) neemt. Gelijktijdig gebruik van Tramadol Sandoz en sedatieve geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen, verhoogt het risico van slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Derhalve mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn.

Als uw arts echter Tramadol Sandoz samen met sedatieve geneesmiddelen voorschrijft, moeten de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling worden beperkt door uw arts. Vertel uw arts over alle sedatieve geneesmiddelen die u neemt, en volg het doseringsadvies van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden of verwanten te informeren zodat ze zich bewust zijn van de hoger vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

 als u Tramadol Sandoz gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen die ook de hersenwerking onderdrukken, zoals andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel) en alcohol terwijl u Tramadol Sandoz neemt. U kunt zich suffer voelen of het gevoel hebben dat u flauw zou kunnen gaan vallen. Als dit gebeurt, vertel dat dan uw arts.

 als u geneesmiddelen inneemt die stuipen (toevallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde antidepressiva of antipsychotica. Het risico op een toeval kan toenemen als u tegelijkertijd Tramadol Sandoz inneemt. Uw arts zal u zeggen of Tramadol Sandoz geschikt is voor u.

 als u bepaalde antidepressiva inneemt. Tramadol Sandoz kan in wisselwerking treden met die geneesmiddelen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').

 als u cimetidine inneemt (voor een maagzweer).

 als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die de normale bloedstolling voorkomen (zogenaamde cumarinederivaten, zoals warfarine). De effecten van deze geneesmiddelen op de bloedstolling kunnen versterkt worden en er kunnen ernstige bloedingen en kleine onderhuidse bloedingen optreden (ecchymose).

 als u gabapentine of pregabaline gebruikt voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u symptomen van een allergische reactie krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel, en/of moeite met slikken of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 misselijkheid  duizeligheid

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 hoofdpijn  sufheid  vermoeidheid  braken  verstopping  droge mond  zweten

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 effecten op de regeling van de bloedsomloop (hartkloppingen, snellere hartslag, aanval van zwakte en falen van de bloedsomloop). Deze bijwerkingen treden meestal op in staande houding en bij lichamelijke inspanning  neiging tot braken (kokhalzen)  maagcomplicaties (bv. maaglast, vol gevoel in de buik), diarree  huidsymptomen (bv. jeuk, huiduitslag, snel rood worden van de huid)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 allergische reacties (bv. moeilijkheden met ademhalen, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en shockreacties (plotseling falen van de bloedsomloop)  hallucinaties, verwardheid, delirium, angststoornissen, slaapstoornissen en nachtmerries  Er kunnen psychologische symptomen optreden na behandeling met Tramadol Sandoz, waarbij de intensiteit en de aard kunnen verschillen van de ene patiënt tot de andere (afhankelijk van de persoonlijkheid en de duur van gebruik). Deze symptomen kunnen de vorm aannemen van stemmingswisselingen (gewoonlijk uitgelaten gemoedsstemming, soms prikkelbaar gemoed), veranderingen in activiteit (gewoonlijk minder, soms meer activiteit) en veranderingen van de cognitieve en sensorische vermogens (veranderingen van de sensorische perceptie en verminderd herkenningsvermogen, wat kan leiden tot onaangepaste beslissingen).  Geneesmiddelenafhankelijkheid kan voorkomen

 verandering van de eetlust  abnormale gewaarwordingen in de huid (zoals prikkelingen, tintelingen, verdoofd gevoel)  beven  trage ademhaling; kortademigheid (dyspneu); oppervlakkige ademhaling kan optreden als de voorgeschreven dosering wordt overschreden of bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de functie van de hersenen onderdrukken  verergering van astma werd gemeld, hoewel het niet mogelijk was een causaal verband vast te stellen met het gebruik van de werkzame stof tramadol.  epileptische aanvallen: traden vooral op na gebruik van hoge doses tramadol of wanneer tramadol tegelijk werd ingenomen met andere geneesmiddelen die aanvallen kunnen opwekken  wazig zicht, vernauwing van de pupil (miose), verwijding van de pupillen (mydriase)  trage hartslag (bradycardie)  verhoogde bloeddruk  zwakke spieren  onwillekeurige spiersamentrekkingen  abnormale coördinatie  flauwvallen  spraakstoornissen  moeilijkheden of pijn bij het urineren of minder urine-excretie dan normaal

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 stijging van het aantal leverenzymen

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?).  daling van het bloedsuikergehalte  slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, zoals ondiepe ademhaling/pauze van de ademhaling tijdens de slaap (centrale slaapapneu) en laag zuurstofgehalte in het bloed (slaapgerelateerde hypoxemie)  hik

Er is een risico op ontwikkeling van afhankelijkheid.

Er kunnen ontwenningssymptomen optreden als de behandeling wordt stopgezet (zie rubriek 3 "Als u stopt met het innemen van Tramadol Sandoz").

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 100 mg, 2 x /dag, 's morgens en 's avonds
• 12 u interval tussen de 2 innamen
• Max. dosis: 200 mg, 2 x /dag

Toedieningswijze

• De gelules geheel innemen met een weinig water
• Met of zonder voedsel

CNK	1784123
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	48 mm
Lengte	98 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	tramadol hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter