Spedra 200mg Tabl 12 X 200mg

Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Stop het gebruik van Spedra en neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt – u hebt misschien dringend medische behandeling nodig: • een erectie die aanhoudt (priapisme); als u een erectie krijgt die langer dan vier uur duurt, moet dit zo snel mogelijk worden behandeld om blijvende beschadiging van uw penis (zoals geen erecties meer kunnen krijgen) te voorkomen;

• wazig zien; • plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen in één of beide ogen; • plotselinge vermindering of verlies van gehoor (soms hebt u mogelijk ook last van duizeligheid of een fluittoon in uw oren).

Stop het gebruik van Spedra en neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u een van bovenstaande ernstige bijwerkingen bemerkt.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

Vaak (kan bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) • hoofdpijn • blozen ('flushing') • neusverstopping

Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen) • gevoel van duizeligheid • zich slaperig of zeer moe voelen • bijholteverstopping • rugpijn • opvliegers • buiten adem zijn wanneer u zich inspant • hartslagveranderingen aangetoond met een elektrocardiogram (ECG) • versnelde hartslag • duidelijk voelbare hartslag (hartkloppingen)

• spijsverteringsproblemen, misselijkheid of braken • wazig zien • verhoogde leverenzymwaarden

Zelden (kan bij maximaal 1 op 1000 personen voorkomen) • influenza • influenza-achtige ziekte • verstopte neus of loopneus • hooikoorts • verstopping van de neus, de bijholten of het bovenste deel van de luchtwegen dat lucht naar de longen brengt • jicht • slaapproblemen (slapeloosheid) • voortijdige ejaculatie • een vreemd gevoel • niet stil kunnen zitten • pijn op de borst • ernstige pijn op de borst • snelle hartslag • hoge bloeddruk • droge mond • maagpijn of brandend maagzuur • pijn of onaangenaam gevoel in de onderbuik • diarree • uitslag • pijn in de onderrug of aan de zijkant van de borstkas • steken of pijn in de spieren • spierkrampen • frequent urineren • aandoening van de penis • spontane erectie zonder seksuele stimulatie • jeuk in het genitale gebied • voortdurend gevoel van zwakte of vermoeidheid • gezwollen voeten of enkels • verhoogde bloeddruk • roze of rode urine, bloed in de urine • afwijkend extra hartgeruis • een afwijkende uitslag van een bloedtest voor de prostaat, 'PSA' geheten • een afwijkende uitslag van een bloedtest voor bilirubine, een chemisch stof die wordt geproduceerd bij de normale afbraak van rode bloedcellen • een afwijkende uitslag van een bloedtest voor creatinine, een chemische stof die wordt

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Voor patiënten die een vorm van organisch nitraat of stikstofmonoxidedonoren (zoals amylnitriet) gebruiken).
Gelijktijdige toediening van fosfodi-esterase type 5 (PDE5) -inhibitoren, waaronder avanafil, met stimulators van guanylaatcyclase, zoals riociguat, is gecontra-indiceerd aangezien het mogelijk kan leiden tot episodes van symptomatische hypotensie).
Artsen moeten rekening houden met het potentiële hartrisico van seksuele activiteit bij patiënten met bestaande cardiovasculaire aandoeningen voordat ze Spedra voorschrijven.
Het gebruik van avanafil is gecontra-indiceerd bij:
- patiënten die in de afgelopen zes maanden een myocardinfarct, beroerte of levensbedreigende aritmie hebben gehad;
- patiënten met in rust gemeten hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg) of hypertensie (bloeddruk > 170/100 mmHg);
- patiënten met instabiele angina, angina tijdens de geslachtsgemeenschap of decompensatio cordis geclassificeerd als klasse 2 of hoger van de New York Heart Association;
- patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C);
- patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min);
- patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-remmer;
- patiënten met bekende erfelijke degeneratieve retina-aandoeningen;
- patiënten die krachtige CYP3A4-remmers gebruiken (zoals ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir en telitromycine) .

Volwassen mannen

• Aanbevolen dosis: 100 mg
• Min. 50 mg en max. 200 mg
• De aanbevolen maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.

Toedieningswijze

• Ongeveer 15 tot 30 minuten vóór de seksuele activiteit in te nemen.
• Als het geneesmiddel wordt ingenomen met voedsel, kan het langer duren voordat het werkt dan wanneer het middel in nuchtere toestand wordt ingenome
• Seksuele stimulatie is nodig om een reactie op de behandeling te krijgen